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医疗检测行业概述
医学检测系利用人体样本进行微生物学、免疫学、生化学、遗传学、血液学、生物物理学及细胞学等多领域的科研分析，以此获取相关信息，助力于疾病预防、诊断与治愈以及健康状况评估。
医疗检测行业发展历程
在国内外医卫体制改革纵深发展的推动下，各级医保制度的协调执行，公共医疗和公卫重大项目的逐步落地实施，以及全球老龄化趋势等多种因素，共同导致了医疗资源的持续扩张。此外，随着公众健康意识与消费能力的不断增强，再加上国家政策的大力扶持，特别是考虑到近期诸多传染病的全球肆虐，公共卫生防护、医疗保障以及民众健康需求的增长已成必然之势。
医疗检测行业产业链
医疗检测产业链主要分为三个部分：上游涵盖药物、技术研发和药品、设备生产；中游包括精准预防、诊断和治疗环节；下游为产品和服务提供给居民用户。产业链上游包括电子元器件、诊断酶、抗原、抗体等原料，中游包括诊断设备、试剂，下游则是医疗机构检验科、体检中心、疾控中心等。
中国医疗检测市场现状
（1）国内外医疗环境变化催生体外诊断行业稳步发展
得益于我国社会经济的高速发展,医疗服务需求显著攀升。仅以我国老年人群体变化而言，我国已超越日本，跻身为全球最大老年人口国之一。老年人口剧增伴随着庞大的医疗服务需求，从而不断推动检验服务市场发展。此外,随着我国医保体系逐步完善且基本实现全民覆盖、人们对健康生活日益重视以及城市化进程加速，体外诊断行业面临着巨大的刚性需求。据国家统计局数据显示，2008至2023年间，我国城乡居民人均可支配收入持续上升逾三倍。经济发展及人们生活水平提升引发的健康意识增强，进一步刺激了医疗保健消费需求，为体外诊断行业提供了坚实的市场基础。
（2）政府大力推动独立医学检测实验室内涵式增长
医疗检测行业规模化及专业化特性显著提升了各大医疗机构的检验效能与质量，尤其对于民营及基层医疗单位，大幅降低了其检验成本，助推其业务拓展。2016年7月，国家卫计委颁布实施《医学检验实验室基本标准》和《医学检验实验室管理规范》。文件明确强调了医疗检测实验室对于实现区域资源共享、提升基层医疗服务质量以及推动行业分级诊疗的重要意义；同时，积极倡导医疗检测实验室向连锁化、集团化方向发展，构建规范化、标准化的运营与服务体系。对于有意设立集团化、连锁化医疗检测实验室的申请者，将予以优先审批。
（3）诊断技术大幅跃进推动行业蓬勃发展
近年来，计算机科学、物理、数学、免疫学乃至分子生物学等多元科技在医学领域得以广泛运用，催生了医疗检测技术的空前飞速发展。在此背景下，检验设备及从业者技术水平面临更高挑战。第三方医学诊断机构凭借其专业化优势，能迅速应对新技术的应用，专业医疗检测人员与完备设备共同助力新型检验项目的顺利开展。全国性的综合服务供应商联手国际化知名品牌，依托完善的全国市场网络，将新技术进行广泛而高效的传播和应用，驱动行业科技进步。
中国医疗检测市场规模
据统计，我国2019年医疗检测行业市场规模达到了3918.23亿元，2023年中国医疗检测行业市场规模6836.69亿元。2019-2024年中国医疗检测行业市场规模如下：
医疗检测行业企业布局
医疗检测行业产业链上游涉及检验试剂与设备研发制造环节，此领域竞争激烈，国内外大量企业同时布局。尽管我国此类企业多数采用国外成熟技术，但供应量充足。下游则是各类医疗机构，近年来，随着新医改政策推动、经济发展、人口增长和老龄化加剧等因素影响，随着医学检验需求不断增长，各级医疗机构对外包医学检验服务的需求逐渐扩大。
医疗检测行业市场规模预测
预测，受中国医疗检测行业市场需求的增长，2024-2030年中国医疗检测行业市场规模平稳上升。2030年中国医疗检测行业市场规模52.11亿元。2024-2030年中国医疗检测行业市场规模预测如下：
医疗检测行业面临的问题
（1）医保控费导致检测服务收费标准下调
医疗改革的重点在于压缩流通环节，降低诊治费用以实现医保控费。当前药品领域实施的“两票制”和带量采购等举措已见成效，有效削减了中间费用。伴随着医保控费的推进，多个省市已开始在医疗器械领域试行类似政策，物价部门亦多次下调常规检测服务收费。预计未来此类政策的广泛实施将对医学检测行业的收益产生影响。
(2) POCT助力检验服务离析医学实验室
POCT全称为即时检测，属于无需将样品送往医学实验室，只需在现场进行取样与分析便可立即获取检测结果的新型检测方式。现今，POCT已广泛运用于糖尿病、高血压等多种疾病的诊断，随着该技术日臻完善和应用领域的不断拓展，有望对传统依赖医学实验室的医学检测模式带来挑战。
医疗检测行业壁垒
1、行业准入壁垒
中国针对医疗检测行业，在行业准入及生产经营等领域制定了一系列严厉的法律法规以强化监管。依照卫生部发布之2009年《医学检验所基本标准（试行）》规定，独立运营的此类机构需领取医疗机构执业许可证方可运作。然而，涉及诸如HIV检测和PCR技术等特殊项目时，还须持有《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》以及《艾滋病筛查检验资格》等专业资质证书。新设立的医疗检测机构若欲获取上述资格并满足各项检验要求，需经历漫长的过程，由此可见，该行业的准入门槛相当高。
2、质量控制壁垒
医疗检验成果的可信度与准确性直接关联至病患的医治成效，为此，对于医学检验业界而言，其检验成果的质量管控工作显得至关重要。就临床检验项目而论，质量控制所涵盖的范围涵盖了从分析开始直至结束的整个流程。为了提升实验室在医疗检验领域中的竞争力，众多知名医院检验科实验室及大型医疗检验实验室纷纷提交申请，以期通过国际实验室质量体系如ISO17025、ISO15189或者CAP的认证，从而象征着该实验室拥有完善的检验能力，能出具得到广泛承认和信任的检验报告数据。而在此过程中，实验室需要在质量控制、技术能力培训等方面进行大量投资。对于新设立的实验室来说，要想取得以上述实验室质量体系的认证，不仅需要积聚丰富的实验室检验实践经验，还需投入相当数量的资金，因此，医疗检验行业在质量控制方面存在着较高的门槛。
3、资金壁垒
医疗检测行业是一个起步阶段投资巨大，回收周期漫长的领域。根据相关数据显示，建立一家检验服务功能全面，涵盖约1,500项检验项目的独立医学实验室所需的基础固定成本高达约2,000万元人民币。此外，检验技术人才的培养以及市场拓展等环节的费用也不容忽视。这些因素综合考虑之后，这类独立医学实验室通常需要经历3至5年的市场培育期，才能逐步实现盈利。对于那些采用连锁经营模式的医疗检测机构而言，如果要同时启动多个医学实验室的建设，则必须拥有雄厚的资本实力作为支撑。因此，医疗检测行业确实存在着一定程度上的资金壁垒。
4、技术壁垒
医检行业被视为一种以科技为驱动力的产业，它将分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、病理学以及信息科学等多元化的学科知识与技能有机地融为一体，从而创造出卓越的医检产品及服务。唯有那些拥有跨学科团队架构和专业人才储备，并且在长期的行业实践过程中，成功构建起技术研发持续创新机制的独立医学实验室，方能在激烈的市场竞争中站稳脚跟，并逐步确立自身的竞争优势。因此，我们可以得出结论，医检行业的技术壁垒相对较高，对于新进企业而言，要想在短时间内获得技术上的竞争优势，进而对现有的市场格局形成冲击，无疑是相当困难的挑战。
医疗检测行业发展前景
市场潜力巨大，未来市场会更加集中
鉴于国家医疗体系改革及相关政策的强势推进，我国医学检验市场以超过平均每年增长率15%的速度蓬勃发展。独立于医院之外的医学检测机构凭借其低廉的成本与大规模运营的优势，得以更好地满足广大消费者对于多样化检测服务的需求，因此，该领域未来的发展前景十分广阔，充满了无数的发展机遇。同时，伴随着各大企业在技术创新领域的深度布局以及业务模式的全面升级转型，市场的集约化趋势也将愈发显著。
首先，资本的积极参与能够有效地推动企业间的并购整合进程，从而实现各家企业在技术研发、服务创新等多个关键环节上的优势互补。其次，本次新冠肺炎疫情无疑将对业内部分规模较小、技术单一且服务体系尚待完善的企业造成巨大冲击，而在这场优胜劣汰的过程中，市场的集中度有望得到进一步提高。
高端检测业务占比将持续提升
大多数医疗机构检验科与病理科能应对大部分医疗测试任务，但基于检验项目操作难度、效率及利润率等因素，他们可能将部分检验服务委派给第三方机构。例如，对于癌症、免疫学、毒理学等高级检测项目，这类医疗机构通常不会选择自己承担，因为这些项目需要昂贵的设备、复杂的操作流程以及较长的时间周期。因此，他们更愿意将这些项目外包出去。
第三方医学检测机构在处理这些高级检测项目时，可采取集中化检验模式，从而降低成本，满足更多个性化检测需求。随着第三方医学检测机构对高级检测项目的深入研究，越来越多有此需求的客户将转向它们，项目范围也将随之扩大，高端业务所占比重将逐步提高。
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