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行业概述
胰岛素是由胰脏内部的胰岛细胞受到诸如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸及胰高血糖素等内源性或外源性物质的刺激后所分泌出的一种蛋白质类激素。作为机体中唯一具备降低血糖功能的激素，它不仅能够促进糖原、脂肪与蛋白质的合成过程，更在外源性胰岛素的使用上发挥着至关重要的作用。人胰岛素则是由胰岛细胞所分泌，其主要功能在于调控体内血糖水平，成为人体内唯一具有降血糖功效的激素。人类胰岛素主要由含有21个氨基酸的A链及另含30个氨基酸的B链以二硫键相互连接而成，该结构确保了其能有效地参与对人体血糖水平的调控作用。其调控机制主要体现在以下方面：首先，胰岛素可刺激机体各外周组织尤其是包括骨骼肌及脂肪组织在内的细胞对葡萄糖进行高效吸收利用，以此降低体内血糖浓度；其次，它亦可通过抑制肝脏葡萄糖的生物合成途径，进一步强化血糖控制效果。值得关注的是，胰岛素在发挥上述功能的同时，还能够抑制脂肪分解以及蛋白质水解等代谢过程，并促进蛋白质的合成过程。时至今日，胰岛素已成为糖尿病临床治疗领域中不可或缺的重要药物之一。
行业产业链
生物制药的主体制造技术主要依赖于微生物发酵或者运用真核、哺乳动物细胞的表达体系来实现重组蛋白质的规模化生产。至于胰岛素行业的上游环节，其主要涵盖了如酵母粉、葡萄糖、有机化合物、无机酸等各类原料辅料供应商，以及涉及药品内外包装材料生产的上下游产业企业。在发酵过程中所需使用的特定菌种或细胞系皆需各大制药公司自主研发并培育，然而这些物料大多属于标准化工业产品范畴，因此市场上存在着众多的生产商，竞争环境激烈且货源供应稳定。而胰岛素行业的下游环节则主要面向医院及医药零售企业。随着我国人口老龄化程度的日益加剧以及重大慢性疾病发病率的逐步攀升，生物制品的市场需求呈现出持续高速增长的态势。
行业发展现状
糖尿病源自胰岛分泌功能显著减退或胰岛素作用出现严重缺陷所引发，在临床诊断中，其主要呈现出血糖浓度异常升高这一显著特征的内分泌系统和代谢性疾病。对于糖尿病患者来说，常表现为“三多一少”的典型病症，即明显的口渴感、异常强烈的食欲、反复上厕所以及身体消瘦等情况。倘若糖尿病患者长时间未能有效地控制血糖水平，可能会导致多个重要器官组织受到损害，并伴随有心脑血管、眼睛、肾脏、四肢等部位发生衰竭病变的风险。糖尿病作为一种慢性疾病，患者往往需要长期依赖药物进行治疗。值得注意的是，近些年来，我国人口中的糖尿病患病率不断攀升，尤其是胰岛素市场的增长率更是超过了全球平均水平，展现出惊人的发展速度。尽管我国胰岛素市场已经取得了飞速的发展，但仍然可以参照发达国家过去的市场发展历程，看到国内市场尚存在着巨大的发展空间与潜力。
统计数据显示，2019年中国胰岛素行业市场规模221.03亿元，2023年中国胰岛素行业市场规模240.16亿元。中国胰岛素行业市场规模（2019-2024年）如下：
我国胰岛素市场的总体布局可概括为“三大梯队”的激烈竞争态势。居于首位的是由诺和诺德、赛诺菲以及礼来等国际知名原研药制造商所构成的第一梯队，它们最为先发地占领了中国市场，并长期保持着占据国内市场份额的主导地位。紧随其后的第二梯队则是由本土老牌药品制造企业甘李药业、通化东宝以及联邦制药等组成。近些年，随着生物医药领域研发与生产技术壁垒的逐渐降低，越来越多的制药公司纷纷涌入胰岛素市场，其中包括东阳光、江苏万邦、海正药业等新兴力量，共同构建了胰岛素产业的第三梯队。
行业发展前景
中国作为全球范围内胰岛素市场体量庞大并且颇具重要性的消费市场，其市场发展的动向与世界整体趋势保持了高度的一致性。随着人口老龄化问题日益突出，生活方式的变革以及饮食结构的转变等多种因素的共同作用下，我国糖尿病患者的比例呈现出逐年攀升的态势，同时对胰岛素产品的需求亦在持续增长。然而，值得注意的是，尽管我国在胰岛素领域拥有着广阔的市场前景，但由于本土生产及研发能力相较于西方发达国家尚有一定差距，因此进口胰岛素产品在我国市场上仍然占据着主导地位。
展望未来，伴随着中国经济蓬勃繁荣以及当政者对医疗行业投注持续不减的关注与扶持，我国制药企业亦在矢志不渝地提升科研及制造水准，致力于满足日益扩大的市场需求。据预测，至2025年，中国胰岛素市场预计仍将维持迅猛的增势，导致国际品牌及本土自有品牌在市场中的占比逐步趋于平衡。无论是全球市场抑或中国市场，胰岛素领域都蕴含着无限潜力，不仅为众多病患的生命健康提供了坚实保障，更是催生了庞大的商业价值。因此，各家制药企业亟需加大创新力度，研发出更为高效、安全且优质的胰岛素产品以满足市场的殷切期待。与此同时，各制药企业还需在市场营销、销售策略以及合规运营等方面强化管理并完善监管机制。
依据国际卫生组织明确规范，当人体内空腹血糖值超过 7.0 毫摩尔/升或者进餐后的2个小时之内血糖值超出 11.0 毫摩尔/升时，即可被诊断为糖尿病。在过去的糖尿病治疗领域，人们更倾向于关注和控制患者的餐后血糖水平，因此，短效以及中效胰岛素的使用量相对较高。然而，近些年来，长效胰岛素的市场份额呈现出明显的上升趋势，其增长率甚至超越了其他类型的胰岛素产品，这主要得益于医学界对患者空腹血糖控制的日益重视。经过临床研究证实，患者的空腹血糖水平是导致心血管并发症发生的关键因素之一。尤其针对2型糖尿病患者而言，他们在疾病初期的10到15年内，主要的病理变化并非胰岛细胞功能的彻底丧失，而是胰岛素抵抗和耐受性的增加。
在全球化市场竞争日益激烈的今天，长效胰岛素产品的销售额呈现出强劲而迅猛的增长态势，逐步取代了众多其他胰岛素类型所占据的市场份额。特别值得关注的是，重组甘精胰岛素类似物这一特定类型的胰岛素，在过去的几年里，其销售额增长势头迅猛，已然跃升成为同期内销售增长速率最高的胰岛素品种。尤其在中国市场，尽管中效胰岛素仍然占据着使用量最大的地位，然而，由甘精胰岛素引领的长效胰岛素产品的销售额亦同样保持了高速增长的态势，增速甚至超越了其他所有的胰岛素品种。预见性的看，未来中国市场中，长效重组胰岛素类似物的市场份额有望持续攀升。
行业市场规模预测
胰岛素药品集中采购堪称糖尿病治疗领域的重大事件，其深远影响无疑值得我们深入探讨。这项政策的实施有望推动胰岛素产业竞争格局的深度调整，助力国产优质品牌逐步实现对进口品牌的替代，同时也有助于大幅降低广大患者的用药负担，从而逐步改变糖尿病治疗药物市场的整体格局。除此之外，胰岛素作为生物制品领域中的一个重要分支，此次药品集中采购的顺利实施也为生物制品类别的集中采购树立了良好典范，进一步拓宽了国家药品集中采购政策的覆盖面，为更多病患群体带来实实在在的福祉。
预测，受中国胰岛素行业市场需求的增长，2025-2031年中国胰岛素行业市场规模平稳上升。2031年中国胰岛素行业市场规模440.84亿元。2025-2031年中国胰岛素行业市场规模预测如下：
行业发展趋势
1、重组人胰岛素（二代）
近年来，全球重组人胰岛素市场增长速度有所放缓，然而市场竞争格局却保持了相对稳定。值得注意的是，我国二代胰岛素的销售现状同样不容乐观，其销售额几近静止。二代胰岛素大多应用于二三线基层医疗市场，据估计，尽管当前全国二代胰岛素市场规模仍然大于三代胰岛素，但是三代产品逐步替代二代产品成为市场主导力量乃是大势所趋。伴随着新型农村合作医疗筹资水平的持续提高，以及二代胰岛素被纳入新版国家基本药物目录等宏观政策环境的变迁，基层市场有望在未来3至5年内成为我国二代胰岛素的主要增长动力源泉。
2、胰岛素类似物（三代）
由于其卓越的医疗疗效，我国各省市及以上行政单位所辖医院，以及高度发展县府所在地的医院，均逐渐用第三代胰岛素来取代第二代胰岛素，从而取得了在这个领域内的主导地位。由于速效胰岛素类似物能够迅速起效，有效地降低餐后血糖水平，并显著减少低血糖现象的发生率；同时，长效胰岛素类似物则具有平坦的血药浓度曲线，能够为病患提供稳定的基础胰岛素供应。因此，胰岛素类似物在市场上的定价相较于人胰岛素而言，普遍偏高，这也使得它们拥有更为广阔的利润空间。在第三代胰岛素领域，尽管国内企业目前的产品上市数量相对较少，但其市场份额却在逐年稳步提升。因此，对于国产产品来说，仍有相当大的空间可以被进口产品所替代。
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