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肠道病毒EV71疫苗行业概述
该手足口病疫苗乃是专属针对手足口病而建立研发的一种疫苗类型，旨在通过引发人体自身免疫体系生成相应病毒抗体，以此来实现对包含肠道病毒 71 型（EV71）及柯萨奇病毒 A16 型（CVA16）在内的多种肠道病毒感染所引发的细胞损伤与炎症反应的有效防护。手足口病作为我国前五大丙类传染病之一，其主要致病因子便是上述两种肠道病毒。
肠道病毒EV71疫苗行业发展历程
EV71病毒常引发儿童罹患手足口病及病毒性咽峡炎等疾病，重症病例可能进一步发展为心肌炎、肺水肿乃至脑炎等，此类疾病总称肠道病毒EV71感染疾病。此类病症多发于儿童群体，尤其以3岁以下的婴幼儿为主，少部分患者病情较为严重，甚至可能导致死亡。EV71疫苗又称EV71手足口病疫苗，专为（6个月至3岁）婴幼儿设计，预防由EV71病毒引发的手足口病。
2015年12月3日，中国医学科学院医学生物学研究所宣布，由其独立研制的一类全新的预防性生物制品——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞），已经获得了中华人民共和国国家食品药品监督管理局的正式批准和生产许可。这一疫苗的成功研制和上市，对于大幅度降低我国儿童手足口病的发病率，特别是减少严重疾病以及死亡病例的发生，从而保障我国儿童的生命安全与身体健康，都有着极其重大而深远的意义。
肠道病毒EV71疫苗行业产业链
针对肠道病毒EV71疫苗这一行业，其完整的产业链环节涵盖了从上至下依次为原材料供应阶段、疫苗生产中间过程以及最后的消费终端用户使用环节三个环节。具体来说，在上游，原材料供应主要涉及培养基类物质、各类化学试剂以及药品包装设备制造行业等多个相关领域。值得重点阐述的是，这些用于生产疫苗所需的基础材料的质量水平将对最终产品的安全性与有效性产生直接且深远的影响；而在下游，疫苗产品则会通过医疗机构、预防接种单位等多种渠道，最终抵达广大消费者手中。
肠道病毒EV71疫苗行业政策
手足口病在公众健康环境中属于较为普遍且传染性强的一类疾病，其防控与诊治问题始终备受世界各地专家学者关注及探讨。科学合理地制定并贯彻执行各项针对性政策措施，能够对手足口病的预防、诊疗环节起到至关重要的推进作用，包括对相应疫苗的研发及其广泛应用等方面。这些对于肠道病毒EV71疫苗市场的繁荣发展无疑也有着强大的带动效果。
肠道病毒EV71疫苗行业发展现状
手足口病在全球范围内多次触发大规模疫情爆发，尤其是由肠道病毒EV71导致的极高死亡率及重症发病率，更是引发了广泛的社会关切以及科研领域的高度关注和研究热潮。在这个特殊时期，世界各地陆续强调并加大在疫苗研发项目中的投资力度，从而进一步催生了相关技术的不断发展和临床研究的深入推进。然而，令人遗憾地指出，近年来全球肠道病毒EV71疫苗市场规模已呈现出一定程度的萎缩态势。
当前，已获中国药品监督管理局许可销售之EV71疫苗产品已达多个品种，其在预防手足口疾病方面展现出显著的防控功效。根据相关数据显示，仅在2023年度，中国大陆地区肠道病毒EV71疫苗的签发计共计88次，总签发剂量高达1019.04万剂。值得注意的是，此类疫苗产品主要依据细胞株的差异性，可划分为Vero细胞型与人类二倍体细胞型两大类别。
EV71灭活疫苗的成功研制及推广应用，极大地降低了手足口病疫情发生的频率与严重程度。至今为止，国内有大量儿童已经接种了EV71疫苗。伴随着EV71疫苗的广泛上市以及大规模接种工作的推进，全国范围内报告的手足口病重症病例数量呈现出明显的下降趋势，死亡病例数亦呈逐年递减态势。从2015年至2021年这一期间，国内疫苗市场新品层出不穷，公众对疫苗接种的认知度逐步提升，从而推动了整个疫苗产业步入高速发展阶段。然而，自2021年后，疫苗行业的增长速度开始逐渐放缓，特别是对于手足口疫苗这类非免疫规划类疫苗而言，由于需要公民自行承担费用且需自愿接种，加之新生人口数量的减少等诸多因素的影响，导致近两年来的接种总量持续下滑。
肠道病毒EV71疫苗的行业影响力
鉴于肠道病毒EV71在我国疫苗接种量相应减少，其终端市场规模亦出现萎缩现象。尽管当前手足口病疫情仍较为严重，其中大部分重症及死亡病例主要源于EV71感染，因此手足口病防控工作仍需持续推进。EV71疫苗接种作为最有效手段，将继续得到推广。
据相关统计数据披露，2019年度中国肠道病毒EV71疫苗行业市场规模为32.02亿元；预计至2023年，该行业市场规模将缩减至19.44亿元。具体来看，自2019年至2024年间，中国肠道病毒EV71疫苗行业市场规模变化情况如下：
对肠道病毒EV71疫苗市场规模的未来预测
预计随着我国肠道病毒EV71疫苗行业市场需求的不断增加，未来2025至2031年间，我国该领域市场规模将保持稳定增长态势。到2031年，预估市场总规模可达人民币13.66亿元。在此期间，中国肠道病毒EV71疫苗行业市场规模的具体预测如下所示：
肠道病毒EV71疫苗行业研究进展
科兴生物发布信息，其自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗（EV71)益尔来福已获澳门特别行政区药品监管局登记认可，并成为当地首款预防由EV71引发的手足口病的疫苗。据了解，澳门近年肠道病毒感染病例有所增加。该疫苗适合年龄介于6个月至71个月之间的易感人群，建议从6月龄起进行接种，并在12月龄前完成全过程免疫接种。
新型纳米疫苗为广谱抗新冠病毒提供希望
崔宗强教授率领的科研团队近期研发出一款新型冠状病毒预存中和抗体保守表位纳米颗粒疫苗。这款疫苗由自组装幽门螺杆菌铁蛋白构成，能够有效调动体液免疫、细胞免疫以及黏膜免疫反应。临床试验数据表明，此款疫苗对于WIV 04以及Omicron、SARS-CoV-2 Delta等变异毒株均有卓越的抵抗能力和广泛的防护功能。作为一剂通用型SARS-CoV-2候选疫苗，其具备易生产、运输及存储的特性，且可通过鼻腔喷雾自行接种，为广谱抗击新冠病毒提供了全新的解决方案与希望。本项研究获得了包括国家自然科学基金在内的多项项目支持。
肠道病毒EV71疫苗的行业发展展望
技术进展与产品升级换代
随着科技的迅猛发展，EV71疫苗的研发也步入了新的阶段。目前，已有多家公司推出的新一代EV71疫苗正处于临床试验阶段，预计未来数年内将逐步投入市场。这些新型疫苗将具备更高的安全性、有效性和稳定性，以更好地满足市场需求。为了应对不同病毒株的感染，多价疫苗的研发已成为一个重要趋势。例如，科兴生物已成功研发出全球首个二价肠道病毒灭活疫苗，并正在进行四价肠道病毒灭活疫苗的临床试验。这些多价疫苗将为全球手足口病预防控制提供更为全面的解决方案。
政策扶持与市场推广策略
国家层面高度重视EV71疫苗的研发与推广工作，出台了一系列扶持政策，包括资金补贴、税收减免等措施。这些政策为EV71疫苗行业的快速发展提供了坚实保障。随着公众健康意识的提升，EV71疫苗的市场推广力度也在持续加大。疫苗生产企业通过强化宣传教育、提高产品质量和服务水平等手段，不断提升消费者对EV71疫苗的认知度和信任度。
国际市场竞争与合作态势
当前，尽管市场上大部分EV71疫苗由中国企业生产，但其他国家的企业也在积极研发相关产品。预计未来几年内，将有更多的国际品牌加入竞争行列，全球市场竞争将愈发激烈。
为了拓展国际市场，中国疫苗生产企业积极与国际伙伴开展合作与交流。例如，科兴生物已将自主研发的EV71疫苗出口至印尼等海外市场，助力当地儿童手足口病防控。这种国际合作不仅有助于提升中国疫苗的国际影响力，还能为全球公共卫生安全贡献中国智慧。
面临的挑战与机遇
EV71疫苗行业面临着疫苗接种覆盖率提升难度大、新型变异株可能影响疫苗有效性等挑战。此外，疫苗价格敏感性问题以及全球竞争加剧也需要行业参与者不断应对。
全球对儿童健康日益增长的关注推动了市场需求的增长。随着技术的进步和市场需求的增加，EV71疫苗行业将迎来更大的发展机遇。
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